国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果
据国家药监局官方微信消息，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、疤痕修复凝胶等17个品种进行了产品质量监督抽检，有24批(台)产品不符合标准规定。具体情况通告如下：一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品(一)半导体激光治疗机1台：南京亿高
市场监管总局公布第五批查处涉疫药品和医疗用品违法典型案例
哄抬血氧仪价格、使用过期医用防护口罩、经营未依法注册的抗原检测试剂……市场监管总局1日公布第五批查处涉疫药品和医疗用品违法典型案例，引导经营者依法合规经营。2023年1月6日, 市场监管总局带队对江苏鱼跃医疗设备股份有限公司销售血氧仪的价格行为进行了调查。经查，该公司血氧仪销售价格上涨幅度明显高于成
提高违法成本，严惩违法行为——聚焦《医疗器械监督管理条例》亮点
国务院近日公布修订后的《医疗器械监督管理条例》，自2021年6月1日起施行。条例有哪些亮点？意义何在？国家药监局等部门有关负责人26日在国务院政策例行吹风会上进行了解读。医疗器械直接关系到人民群众的生命健康。国家药监局副局长徐景和表示，条例增加了许多新制度、新机制、新方式，简化优化了审评审批程序，细
对医疗器械的监管关乎全民健康和生命
据《新华每日电讯》3月21日报道，新修订的《医疗器械监督管理条例》将于今年6月1日起施行，日前，相关部门负责人在就条例的有关问题回答记者提问时表示，为完善企业法律责任，条例大幅提高了罚款幅度。特别是对涉及质量安全的违法行为，最高可处以货值金额30倍的罚款。医疗器械在疾病的预防、诊断、监护、治疗、缓解
广西9批次医疗器械抽检不合格
近日，广西壮族自治区药品监管局组织对电脑中频治疗仪、电子血压计、定制式固定义齿、天然乳胶橡胶避孕套等10种医疗器械产品进行质量监督抽检，涉及77家企业的125批（台）产品，其中9批产品不符合标准规定。不合格产品包括：标示为河池市富高义齿制作有限公司生产的镍铬合金烤瓷牙，不符合标准规定项为耐急冷急热性