深圳賣助聽器怎么樣辦第三類醫療器械許可證

助聽器當然屬于醫療器械，有兩種：一個 是植入式 屬于三類醫療器械6846,另一個是普通助聽器是二類醫療器械分類編碼也是6846。普通商戶不能經營，必須**醫療器械經營許可證才能銷售，
普通助聽器是二類醫療器械分類編碼也是6846，經營企業經營前需**二類醫療器械經備案憑證就可以銷售了。
辦理第三類醫療器械經營許可證具體原因不外乎兩種，一是人員，二是場地。
1、人員要求：
第三類醫療器械經營 企業負責人人員應具有本科以上學歷及醫療器械相關專業
第三類醫療器械經營 質量負責人員應具有大專以上學歷及醫學相關專業
經營涉及零售家用**性產品或者三類植入器械的企業應配備3名以上專職工作人員。
2、場地要求
經營場地：
一般企業使用面積不**40平方米，居民樓不能作為企業的經營場所;
倉儲條件：
一般企業使用面積不**20平方米，居民樓不能作為企業的倉儲場所;
考慮到醫療器械行業法律法規及監管要求很多，非專業人員很難辦理成功或帶來后患，建議找醫療器械專業第三方服務機構辦理。因為第三方資源廣，基本的政策法規都一清二楚，準備資料當然得心應手。
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