专家详解干细胞治疗药品上市难点
“干细胞成为药品前，需开展临床前及临床、生产工艺等方面研究。首款干细胞治疗药品的上市，意味着我国在这方面已趋完善，法规体系也逐步建立。”1月4日，国家干细胞重大研发专项专家组副组长、解放军总医院老年医学研究所原所长王小宁告诉科技日报记者，此前，干细胞治疗技术（非血液领域）是按药品审批，还是按医疗技术
科普：间充质干细胞药品能治什么病
一、什么是干细胞？干细胞是一类具有多向分化潜能，在非分化状态下能够自我复制的细胞。按照来源，干细胞可以分为成体干细胞、人胚干细胞和诱导多能干细胞等；按照功能，干细胞可以分为造血干细胞、间充质干细胞等。二、什么是间充质干细胞，有什么特点？间充质干细胞(MSCs)，是一群具有自我更新和多系分化能力的细胞
HPV疫苗如何从一针难求到随来随打
HPV疫苗，全称人乳头瘤病毒疫苗，是目前临床上唯一一种可以预防癌症的疫苗。正因如此，该疫苗获批以后即在国内掀起接种热。但随着国内产量增加，二价疫苗的采购价格没有最低只有更低。二价疫苗的卷，除了同业竞争外，还有来自高效价疫苗的压力，这让各家疫苗研发企业志在拓宽赛道，能在这场搏杀中成功突围。HPV疫苗随
我国肿瘤疫苗研发未来可期
回溯人类与病魔的斗争史，疫苗挽救了无数生命。在对抗恶性肿瘤方面，医药工作者也对疫苗寄予了厚望。近年来，肿瘤疫苗的研发在全球升温，我国在这一领域也取得了不少重要成果。肿瘤疫苗有望成为人类对抗癌症的一把利刃。我国肿瘤疫苗的研发现状如何？未来还面临哪些挑战？记者就上述问题采访了相关专家。肿瘤疫苗分为预防和
药品说明书应考虑方便患者阅读
近日，一些药品说明书字体太小的话题引发社会关注和热议。北京青年报记者调查发现，很多药品说明书字体又小又密，为了解药品用法用量、不良反应等重点信息，有的中老年人不得不借用手机照相机的放大功能阅读，有的人还专门买了放大镜。而一些药企则表示，说明书需要写的内容多，综合考虑生产成本等原因，选用小字。对此，江
报告：国内罕见病药物临床研发成功率提升
近年来，多款罕见病药物获批上市，并通过谈判纳入国家医保目录，这在解决患者药物支付问题的同时，也将进一步鼓励药企的创新投入。在第十五个国际罕见病日之际，沙利文联合病痛挑战基金会于27日发布《2022中国罕见病行业趋势观察报告》(下称《报告》)。《报告》从罕见病药物研发、供给保障、资本投入、综合服务体系
渝企自主研发治疗儿童B-ALL产品启动Ⅱ期注册临床试验
中新网重庆1月27日电 (梁钦卿)1月25日，重庆精准生物技术有限公司自主研发的CAR-T细胞产品pCAR-19B细胞自体回输制剂启动Ⅱ期注册临床试验。该产品将用于治疗儿童、青少年复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)。急性淋巴细胞白血病(ALL)是一种起源于前体B或T淋巴细胞在骨髓、血
精准治疗药物获批中国上市 造福胃肠道间质瘤患者
中新网上海4月1日电(记者 陈静)胃肠道间质瘤(GIST)是发生于胃肠道的肉瘤，约有5%至6%的病例由PDGFRA D842V突变导致。此类患者一直缺乏治疗药物。 记者1日获悉，胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物泰吉华(阿伐替尼片，下称阿伐替尼)获中国国家药品监督局批准上市。此前未有针对相关类型G
国家药监局取消16项证明事项
从药品生产许可证到药品GMP证书，今后相关企业在办理相关事宜时可以少交些证明了。记者昨天获悉，国家药监局发布《关于取消16项证明事项的公告》，决定继4月首次取消36项证明事项后，今年第二次取消部分证明事项。记者注意到，国家药监局这次取消的16项证明事项，范围涵盖了药品、医药产品、医疗器械、特殊化妆品
第二批临床急需境外新药名单公示
3月28日，国家药品监管局药品审评中心发布关于第二批临床急需境外新药的公示，对遴选出的30个境外已上市的临床急需境外新药名单，按程序公示征求意见。这是继2018年11月1日首批临床急需境外新药名单后，药审中心第二次发布临床急需境外新药名单。此次公示的名单主要为罕见病药物，其中包括治疗涵盖肾上腺皮质癌
解困“救命药”要急要快
解困“救命药”这一重大的民生问题，在去年有了实质性进展：通过谈判，17种抗癌药降价纳入了医保，平均降价幅度56.7%。今年的政府工作报告不仅提到了国家医疗保障局的这一努力，还提出，2019年，政府“要实施癌症防治行动，推进预防筛查、早诊早治和科研攻关，着力缓解民生的痛点”。这透露出一种信号：让大家用
疟原虫疗法：是观察性研究，还是干预性治疗？
2月14日，疟原虫免疫疗法临床研究项目组宣布临床研究招募志愿者名额已满。有媒体记录了报名的火爆：百余人汇集到相关医院填写报名表。同时，有财经媒体指出：项目实施企业广州中科蓝华生物科技有限公司的控股股东、上市公司蓝盾股份其间股价大涨。一个科学演讲引发了社会、经济的巨大波动，中国科学院广州生物医药与健康