制藥用水設(shè)備品牌-天津制藥用水設(shè)備-君和順泰(查看)
水是藥品、、等生產(chǎn)中不可缺少的重要原料、輔助材料,水質(zhì)的優(yōu)劣直接影響產(chǎn)品質(zhì)量,制藥用水設(shè)備價(jià)格,使用符合藥品質(zhì)量的清洗用水、無(wú)菌水,是制藥企業(yè)通過(guò)gmp認(rèn)證,適應(yīng)國(guó)際藥品質(zhì)量發(fā)展需求的重要內(nèi)容。
制藥用水分類
制藥用水:藥品生產(chǎn)工藝中使用的水,包括飲用水、純化水、水。
(1)飲用水:質(zhì)量必須符合gb5749-2006《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。按2010中國(guó)藥典規(guī)定,飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗(yàn)用水。2015年6月18日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《中華人民共和國(guó)藥典》,新版《藥典》將于2015年12月1日起正式實(shí)施。
(2)純化水:原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通制劑的溶劑或試驗(yàn)用水,不得用于的配制。
(3)水:是以純化水作為原水,經(jīng)特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器蒸餾冷凝冷卻后經(jīng)膜過(guò)濾制備而得的水,水可作為配制用的溶劑。
(4)滅菌水:為水依照生產(chǎn)工藝制備所得的水,滅菌水用于滅菌粉末的溶劑或的稀釋劑。
多介質(zhì)過(guò)濾器是純化水系統(tǒng)預(yù)處理中一個(gè)重要環(huán)節(jié)
通常情況下,反洗泵大多采用立式多級(jí)泵。可把清潔的原水作為多介質(zhì)過(guò)濾器的反向沖洗液。當(dāng)多介質(zhì)過(guò)濾器進(jìn)入反洗模式時(shí),通常以2~3倍的設(shè)計(jì)流速進(jìn)行沖洗,持續(xù)約10~15分鐘。待反向沖洗結(jié)束后,再以操作流方向進(jìn)行短暫的正向沖洗,使介質(zhì)床得以復(fù)位。為了保證多介質(zhì)過(guò)濾器的良好運(yùn)行效果,需要定期更換裝置內(nèi)的填料介質(zhì),通常更換周期約2~3年,視原水水質(zhì)情況而定。
多介質(zhì)過(guò)濾器是純化水系統(tǒng)預(yù)處理中一個(gè)重要環(huán)節(jié)。在系統(tǒng)設(shè)計(jì)時(shí),選擇多介質(zhì)過(guò)濾器需要*分析原水中的濁度和硅化物含量。當(dāng)原水濁度較高、硅化物含量較多,需要在多介質(zhì)過(guò)濾器前端投入適量絮凝劑,利用絮凝作用來(lái)降低水的濁度,以及混凝脫硅,進(jìn)一步提高多介質(zhì)過(guò)濾器的處理效果。
但值得注意的是,這種混凝劑物質(zhì)有可能*至后續(xù)的處理單元,會(huì)影響純化水的水質(zhì)。因此,一旦有使用到絮凝劑,必須嚴(yán)格檢測(cè)殘留量并驗(yàn)證,降低對(duì)產(chǎn)水水質(zhì)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí),建議企業(yè)結(jié)合自身實(shí)際,盡可能提供水質(zhì)較好的原水,天津制藥用水設(shè)備,從而降低整個(gè)系統(tǒng)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和運(yùn)行成本。
分配系統(tǒng)的安裝確認(rèn)管道、閥門材質(zhì)確認(rèn)是否采用設(shè)計(jì)要求的管道、閥門材質(zhì),一般管道為316l材質(zhì),閥門采用316l隔膜閥;管路的連接和試壓采用熱熔式弧焊焊接的,要求內(nèi)壁成形光滑,應(yīng)檢查焊接質(zhì)量、記錄焊接接頭的數(shù)量,并做光拍片。如為夾套管,內(nèi)管要先拍片。常規(guī)采用自動(dòng)弧熱熔式焊機(jī),制藥用水設(shè)備品牌,核定焊接參數(shù)后焊接。連接完成后用去離子水試壓,試壓壓力為工作壓力的1.5倍,制藥用水設(shè)備報(bào)價(jià),無(wú)滲漏為合格。管路的清洗、鈍化、消毒管路的清洗、鈍化、消毒處理可大致遵循以下步驟:循環(huán)預(yù)沖洗一堿液循環(huán)清洗一純化水沖洗一鈍化一純化水再次沖洗一純蒸汽消毒。循環(huán)預(yù)沖洗:準(zhǔn)備儲(chǔ)罐、水泵、流量計(jì),與需鈍化的管道連成一個(gè)循環(huán)通路,在儲(chǔ)罐中注入足夠的常溫去離子水,用水泵加以循環(huán),15分鐘后打開排水閥,循環(huán)排放。堿液循環(huán)清洗:準(zhǔn)備naoh化學(xué)純*,加入熱水(溫度不低于70v)按1:100配置堿液,用水泵加以循環(huán),30分鐘后打開排水閥。
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