計算機化合規體系建立CSV機構-北京百思力(圖)

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這些sop應明確規定如何進行驗證，驗證的原則是什么，驗證的流程是什么等等。同時，還應建立相應的計算機化系統的運行相關的sop文件，這些文件的建立應在oq報告之前完成并生效，而后系統才能進行上線正式運行。
實驗室其他管理信息體系模塊：①.實驗室分組管理；②.儀器臺帳定位管理；③.儀器傳輸參數設置；④.人員檔案管理；⑤.樣品登記管理；⑥.委托客戶1資料管理；⑦.人工報告檢測數據輸入
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數據完整性之數據安全
數據完整性近兩年被吵的火熱，相信好多企業也都在這方面吃過虧。在此我們簡單的說一下數據安全這部分吧。
數據安全，包括了存儲安全、訪問安全、應用安全……關于存儲安全大家聽到的較多的可能就是關于異地備份了。我想說的是，異地備份這個事大家不要想的過于復雜。異地即異位，至于是異硬盤還是異服務器還是*理空間，完全是由風險評估進行的。
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隨著國家對制藥企業監管力度的加大，制藥企業急需導入csv驗證管理體系，規避因違規帶來的各種質量和停牌風險，就顯得迫在眉睫。然而國內大多數藥企缺乏合規驗證的實施經驗，單靠自己摸索，時間很長且容易走彎路。國內*有csv實戰經驗的公司又很少。百思力認證技術（北京）有限公司作為csv驗證工作的先1行者，我公司長期幫助制藥企業進行合規管理規劃、搭建計算機化驗證體系并指導企業實施。公司基于多年的項目實施經驗、心得體會以及對csv體系的深度思考，梳理并形成了一套完整的csv合規驗證知識體系，幫助企業在csv導入和實施過程中少走彎路，有效實施，*打造并形成符合企業自身條件的計算機化系統驗證體系。
計算機化合規體系建立csv機構-北京百思力(圖)由百思力認證技術（北京）有限公司提供。計算機化合規體系建立csv機構-北京百思力(圖)是百思力認證技術（北京）有限公司今年新升級推出的，以上圖片僅供參考，請您撥打本頁面或圖片上的聯系電話，索取聯系人：朱經理。