保健食品凈化車間

保健食品凈化車間案例
保健食品凈化車間設備、管道、給排水、電氣設計要點
1、設備設計、選用和安裝保健食品企業設備種類繁多，在設備設計、選用和安裝方面應遵循以下原則：
（1）設計制造應符合生產工藝要求，其容量（生產能力）應與批量相適應。設備管道的材質應*、耐腐蝕、不與物料起化學反應或吸附所生產的保健食品。
（2）設備結構應盡量簡化，應便于操作與維修，易于拆裝清洗、消毒， 備件應通用化、標準化、便于更換。
（3）設備合理、驅動平穩，無明顯震動。噪聲符合國家有關規定，**過標準應增加減震、消音裝置，改善操作環境。
（4）所有產生粉塵的設備，如稱量、配料、粉碎、過篩、混合、制粒、干燥壓片、包衣生產設備及設施應安裝有效的捕塵、吸粉裝置或防治污染的隔離措施。
（5）應設計輕便、靈巧的物料傳送工具，如傳送帶、小車等。潔凈區與非潔凈區傳送工具不得混用。產品滅菌器應設計為雙扉式。設計應滿足驗證的有關要求，合理安置有關參數的測試點。
（6）與保健食品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣、惰性氣體均應設置凈化裝置。經凈化處理后，氣體所含微粒和微生物應符合規定的空氣潔凈度要求。干燥設備出風口應有防止空氣倒灌的裝置，潔凈區內的設備除特殊要求外， 一般不宜設地腳螺栓。
（7）設備或機械上的儀表計量裝置要準確，符合要求。調節控制穩定可靠。需要控制計數部位出現不合格或性能**時應有調整或顯示功能，設備保溫層表面必須平整、光潔，不得有顆粒性物質脫落，表面不得用石棉水泥抹面，宜采用不銹蝕的金屬外殼保護。
（8）當設備安裝在跨越不同空氣潔凈度的潔凈室時，除考慮固定外。還應采用可靠的密封隔斷裝置，以保證達到不同等級的潔凈要求。當確實無法密封時應嚴格控制氣壓。10000級潔凈室使用的運輸設備不得穿越潔凈度較低級別的區域。
（9）設備布局要與工藝流程相適應，安裝間距要便于生產操作、拆裝、清潔和維護保養，并避免發生差錯和交叉污染。
（10）潔凈室內配電設備除滿足*技術要求外，管線應暗裝，進入室內 的管線、套管應為不銹材料，管線應嚴格密封。
深圳市中凈環球凈化科技有限公司專注于gmp車間,醫療器械車間,診斷試劑車間等