歐盟兒童安全包裝EN 13127防止兒童打開測試

兒童安全防護包裝認證背景
每年估計有數以萬計意外發生兒童中毒，受影響的大多是小三歲兒童中毒發生主要與制藥產品。包裝childresistant，占嬰兒和打包的內容之間的后一道屏障，因為它是一個重要組成部分。獨立的兒童安全包裝的系統和材料，安全功能的審查是必要的，以確保它正常工作前投入使用。一個標準化的認證程序可以帶來清晰，它可以賜予當時的包裝質量和產品安全。
認證流程
先準備填寫申請表，提供申請的產品信息，進行評估
報價之后，確定付款
準備樣品，進行測試
測試完畢之后，評估測試數據
測試數據通過之后和相關申請一起審核，沒有問題之后，簽發證書
認證的意義
每一個家庭對兒童安全的保障是位居位，在很多家庭環境中在兒童的安全上存在很多安全隱患。例如兒童無意間打開“包裝的安全蓋”誤食藥品，誤食化學品，誤食化妝品，誤食有毒物品等等時有發生。為了保障兒童安全，包裝使用防開啟“安全蓋”，從而減少和降低兒童打開誤食的風險。
en 14375認證保護兒童的不可重封口的藥品包裝 -要求及試驗
en 14375（2003） – 相當于din en 14375（2004） – 是用于醫藥產品的不可重新閉合兒童包裝的歐洲標準。 en 14375取代了不再適用的din 55559。
本標準特別適用于泡罩包裝，棒狀包裝和顆粒包裝袋。
在iso 8317（2003）中，有兩個部分的測試程序，必須證明42到51個月的嬰兒不能打開包裝，而50到70歲的人應該能夠打開包裝。
測試程序與iso 8317（2003）大致相同，即對于嬰兒五分鐘的兩次測試和對于成人的一次五分鐘和一次一分鐘的測試。然而，還有一個重要的區別：在嬰幼兒測試期間，只有當嬰兒能夠從包裝中取出八個以上的單位（例如泡罩包裝）時，包裝才被視為按照標準“打開”。
請注意，在這些測試中，孩子必須有至少十個單位的劑量。一個包裝少于8個的包裝或泡罩不需要用小孩包裝的結論是錯誤的，可能會導致嚴重的事故。
如果檢測人員能夠清除8個以上的單位，將包裝定義為“打開”是非常危險的，因為顯然有很多藥物對于嬰兒來說是非常危險的，即使誤吞了遠遠少于8個單位的藥物。根據美國16 cfr§1700.20，美國的要求說“開放”的定義（即去除單位的數量）取決于活性成分的危險程度（毒性程度）。因此，與美國標準相比，en 14375（2003）的成功和可靠性必須受到質疑。
重要：根據din 55559，舊的證書或測試報告是無效的，必須進行調整。
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貝德服務范圍： 防止兒童打開包裝測試（astm-d3475，cfr 1700.20，iso 8317，csa-z76.1），除螨測試 、加拿大tssa注冊，美國法律標注冊，國際產品檢測認證（歐盟ce、美國fcc、日本pse），食品級（歐盟食品級美國fda 德國lfgb），環保指令：rohs 、化學測試：reach，歐洲授權代表等多項認證服務，歡迎來電咨詢，我們將熱忱為您服務！
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