FDA注冊(cè)流程 FDA注冊(cè)辦理

解析美國(guó)fda注冊(cè)美國(guó)fda作為產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的“通行證”，很多老板都有這樣的疑問(wèn)：哪些產(chǎn)品需要做fda注冊(cè)？該怎么注冊(cè)美國(guó)fda？本篇將解析美國(guó)fda注冊(cè)。
一）什么是美國(guó)fda？fda是美品藥品監(jiān)督foodand drug administration）的簡(jiǎn)稱(chēng)。
fda 的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品生物制劑、設(shè)備和產(chǎn)品的，通過(guò)fda認(rèn)證的食品、化妝品和醫(yī)療器械對(duì)是確保安全而有效的。在美國(guó)等近百個(gè)國(guó)家，只有通過(guò)了fda認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用。
美國(guó)fda注冊(cè)涵蓋了化妝品、食品、醫(yī)療器械、藥品、激光等產(chǎn)品進(jìn)行注冊(cè)。
二）為什么要注冊(cè)美國(guó)fda？很多人都有這樣的困惑：產(chǎn)品做fda注冊(cè)到底有什么用？我注冊(cè)了就能將產(chǎn)品順利出口到美國(guó)嗎？
1）fda的“信賴(lài)”效應(yīng)
獲得被世界衛(wèi)生組織認(rèn)定為安全規(guī)范的fda認(rèn)證，意味著你的產(chǎn)品大大提升消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的信賴(lài)度，將有效提升企業(yè)的信譽(yù)度和品牌形象。
2）美國(guó)市場(chǎng)的“通行證”
產(chǎn)品抵運(yùn)美國(guó)口岸時(shí)，會(huì)逐批抽查，抽查樣品合格才可放行；如果不合格，fda有權(quán)對(duì)生產(chǎn)廠家進(jìn)行視察、有權(quán)對(duì)者提出起訴，還可以進(jìn)行“自動(dòng)扣留”。而做了fda認(rèn)證就能順利進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)售賣(mài)。
3）許多企業(yè)招的硬性要求
美國(guó)fda作為全球公認(rèn)的產(chǎn)品安全認(rèn)證，許多甲方在招時(shí)，都會(huì)硬性要求乙方產(chǎn)品必須做了美國(guó)fda注冊(cè)，尤其是進(jìn)出口貿(mào)易企業(yè)。
4）提升中國(guó)企業(yè)出口競(jìng)爭(zhēng)力
目前，越來(lái)越多的中國(guó)企業(yè)對(duì)美國(guó)fda認(rèn)證足夠重視，因?yàn)檫@些企業(yè)相信：通過(guò)美國(guó)fda認(rèn)證的食品、產(chǎn)品、化妝品和醫(yī)療器械等產(chǎn)品，被全球公認(rèn)為是安全和有信譽(yù)的。
因此，不管企業(yè)是將產(chǎn)品出口到美國(guó)還是用作國(guó)內(nèi)宣傳，注冊(cè)美國(guó)fda都是很好的選擇，也是入市的要求。
三）哪些產(chǎn)品需要做fda注冊(cè)？根據(jù)規(guī)定，食品、藥品（包括獸藥）、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動(dòng)物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及激光等電子產(chǎn)品都必須經(jīng)過(guò)fda檢驗(yàn)證明安全后，方可在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。
1）美國(guó)化妝品fda注冊(cè)怎么做
2）食品接觸類(lèi)產(chǎn)品fda注冊(cè)
3）激光產(chǎn)品fda注冊(cè)
4）藥品企業(yè)fda注冊(cè)
5）醫(yī)療器械fda注冊(cè)
除以上列舉的5大類(lèi)產(chǎn)品外，其他產(chǎn)品也需要做美國(guó)fda注冊(cè)，如有任何疑問(wèn)歡迎隨時(shí)